CE认证的八种模式 你该如何选择?

发布时间:2015-12-11 13:47:38
查看次数:426次


    对于几乎所有的欧盟产品指令来说,通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择最适合自已的模式。一般地说,CE认证模式可分为以下8种基本模式。

 

(一) 工厂自我控制和认证。

 

Module A(内部生产控制): 

1. 用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。 

2. 工厂自我进行合格评审,自我声明。 

3. 技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。 

4. 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。 

Module Ab: 

1. 厂家未按欧洲标准生产。 

2. 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。 

 

(二) 由测试机构进行评审。

 

Module B(EC型式评审): 

工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。 

注:仅有B不足于构成CE的使用。 

Module C(与型式[样品]一致)+B: 

工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。 

Module D(生产过程质量控制)+B: 

本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003 )进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。 

Module E(产品质量控制)+B:

本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Module D。 

Module F(产品测试)+B: 

工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。

Module G(逐个测试): 

工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。 

Module H(综合质量控制):

本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。 

 

如何选择认证模式?

 

    无论产品采用“自我声明”还是“必须通过第三方指定的认证机构”(如北测检测),一般取决于产品本身可能存在的风险水平高低。

    欧盟的产品指令允许某些类别中的风险水平(RiskLevel)最小(Minimal Risk)的产品的制造商选择以模式A:“内部生产控制”(自我声明)的方式进行CE认证符合性声明。

    对于风险水平较高的产品则必须通过指定的第三方认证机构NB(notified Body)介入。

    模式A以外的其他模式的认证过程中,通常需要至少一家欧盟指定机构(NB)参与合格拍那个的过程中的一部分或全部。根据模式不同,NB则可以分别以:来样检测抽样检测工厂审查年检质量体系认证等不同方式介入认证过程,并出具相关的检测报告证书等。


将文章分享到: