REACH法规附件XVII新增全氟辛酸(PFOA)类物质限制条款

发布时间:2017-06-21 09:56:56
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2017年6月14日,欧盟委员会官方公报发布(EU)2017/1000,正式将全氟辛酸(PFOA)及其盐类和相关物质新增为第68项REACH法规限制物质并明确了其限制要求,法规将于官方公报发布后第20天开始生效。自2020年7月4日起,当物品或混合物中PFOA及其盐类含量≥25ppb或者PFOA相关物质单项或者总量≥1000ppb时,不得被用于生产或投放市场。

官方网址:http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1497412654370&uri=CELEX:32017R1000


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法规新增内容:

 

物质名称

限制要求

68.全氟辛酸(PFOA)

CAS号:335-67-1

EC号:206-397-9及其盐类。

 

包含一个直链或支链氟代庚基基团,化学式为C7F15-,直接连接在另一个碳原子上,作为一个结构要素的相关物质(包括其盐类和聚合物)。

 

包含一个直链或支链氟代辛基基团,化学式为C8F17-,作为一个结构要素的相关物质(包括其盐类和聚合物)。

 

以下物质不包含在内:

C8F17-X,X=F,Cl,Br;

C8F17-C(=O)OH,C8F17-C(=O)O-X’或者C8F17-CF2-X’(X’=任意基团,包括盐类

1.自2020年7月4日起,该物质本身不得生产或投放市场。

 

2.自2020年7月4日起,当PFOA及其盐类含量≥25ppb或者PFOA相关物质单项或者总量≥1000ppb时,以下用途不得用于生产或投放市场:

(a)另一种物质,作为组分;

(b)混合物;

(c)物品。

 

3.第1条和第2条规定适用于:

 

(a)自2022年7月4日起实施:

(i)用于制造半导体的设备;

(ii)乳胶印刷油墨。

 

(b)自2023年7月4日起实施:

(i)用于保护工人健康和安全的纺织品;(ii)用于医用纺织品、水处理过滤、生产过程和污水处理的膜;

(iii)等离子体纳米涂层。

 

(c)自2032年7月4日起实施:93/42/EEC指令范围内除植入性医疗装置以外的医疗器械。

 

4.第1条和第2条规定不适用于:

 

(a)法规(EC)No 850/2004附件I 的A部分所列全氟辛烷磺酸及其衍生物;

(b)生产碳链长度≤6的氟化物过程中不可避免地产生该类副产物;

(c)被单独使用或用作独立的中间体,符合法规 Article18(4)条款(a)至(f);

(d)作为另一个物质或混合物的组分,被用于:

(i)93/42/EEC指令范围内的植入性医疗器械;  

(ii)用于胶片、纸张或印版的摄影涂料;(iii)用于半导体光刻过程或化合物半导体蚀刻过程;

 

(e)于2020年7月4日前投放市场的压缩消防泡沫混合物,或被用于生产其他消防泡沫混合物。

 

5.第2(b)条款不适用于以下消防泡沫混合物:

 

(a)于2020年7月4日前投放市场;

(b)按照4(e)生产,用于培训用途,将对环境的排放量减至最少,且收集的废水被安全处置。

 

6.第2(c)条款不适用于:

 

(a)于2020年7月4日前投放市场的物品;(b)符合4(d)(i)条生产的植入性医疗器械;

(c)涂有4(d)(ii)所述的摄影涂料的物品;

(d)第4(d)(iii)所述半导体或化合物半导体。

 

 

PFOA及其盐类和相关物质具有高摩擦阻力、低介电能力、耐热性、耐化学试剂等性质,广泛用于含氟聚合物和氟橡胶生产,灭火泡沫的表面活性剂,或用于纺织品、造纸、电子行业及厨具等民生用品中。其在生物体内具有较强的蓄积性和多种毒性,对神经、免疫和生殖系统等均有不同程度的损害,是一种持久性的环境污染物。

 

NTEK温馨提示相关企业在过渡期间留意法规实施节点,及时做好质量把控,尽早按照最新要求做相关检测,以防产品不符合法规要求被召回或撤架。

 

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