随着新冠病毒开始在欧洲蔓延，口罩等防护物资成为了稀缺之物。国内很多口罩厂家开始投入欧盟市场，产品进入欧盟需要做CE认证，满足欧盟医疗器械法规 (MDR)要求。下面小编总结下口罩出口欧盟CE MDR认证的申请流程。
口罩出口欧盟，按照医疗器械法规MDR分为2类，无菌类口罩和非无菌类口罩。
备注：UDI（唯一器械标识）由固定器械标识 (DI) 和可变生产标识 (PI) 组成。 UDI 必须提供人工可读（纯文本）和机器可读两种格式，后者使用自动识别与数据采集 (AIDC) 技术。
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