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欧盟TPD注册认证

TPD概况

烟草产品指令(TPD)是用来规范和监督产品制造、销售、展示(产品设计,包装等)环节及所有烟草和烟草相关产品(例如电子烟产品)的法规。烟草产品指令(TPD)表面上是为了烟草产品更好的在国际市场顺畅运行而指定,事实上TPD的许多条款设置是为了减少烟草产品的吸引力来实现对人类健康更高标准地保护。欧盟烟草指令TPD(2014/40/EC)于2014年5月生效,至今2年的过渡期已结束。出口到欧盟市场的电子烟产品必须符合TPD指令的要求,否则会禁售、罚没或者退回,这将会给电子烟厂商带来巨大的损失。

电子公告

产品电子通告应包含的主要内容:
1、制造商名称和联系方式
2、成分清单及释放物含量
3、毒理学数据
4、尼古丁剂量摄入量信息
5、产品组成和生产过程描述
6、产品质量和安全负责的声明

烟油与贮液器要求

含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场,且填充容器的体积不超过10mL,在一次性电子烟或单次使用的烟弹中,烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。

尼古丁要求

1、含有尼古丁的烟油中,尼古丁含量不得超过20mg/mL;
2、在正常使用条件下,电子烟的尼古丁释放量应维持在稳定水平;

申请资料

电子烟申请TPD注册前文件准备:
1、生产流程文件
2、释放物测试报告
3、尼古丁释放量一致性检测方法
4、可填充雾化器open&refill说明

注册流程

1、注册(ECAS)。
2、申请Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。
4、注册完成后以邮件方式通知管理员,说明ID注册成功,并注明ECAS和Submitter ID。
5、成功之后,登录账户开通信息平台(EU—CEG)填写信息,上传附件,选择不同国家分别提交资料。

测试服务

1、电子烟释放物(Emission)成分测试
2、电子烟烟油成分分析测试
3、电子烟欧盟注册咨询服务
4、电子烟食品接触材料(FCM)测试
5、电子烟成品欧盟RoHS、REACH等法规测试

测试项目

1、尼古丁释放量一致性
2、PG和VG杂质(乙二醇,二甘醇)
3、羰基类化合物(甲醛,乙醛,丙烯醛,巴豆醛等)
4、VOC(苯,甲苯,异戊二烯,1,3-丁二烯丙烯腈)
5、重金属(Cd,Cr,Cu,Pb,Ni,As等)
6、特定亚硝胺
7、甘油和丙二醇
8、双乙酰和2,3-戊二酮

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